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PVC在醫療器械行業中的應用

2019-07-10 11:40:47

      如今,聚氯乙烯這類材料在醫療設備中的應用越來越廣泛,聚氯乙烯類材料在擁有良好物理性質的同時,也是一次性無菌醫療器械使用量較多的材料。近些年來,這種一次性無菌醫療器械的使用量每年增長率超過20%,在目前的世界經濟風暴中仍保持著穩定的增長態勢。堂正格也在積極探索相關領域的發展。

通常在醫療護理方面所使用的PVC類產品,都含有鄰苯二甲酸二己酯(DEHP)增塑劑。這種增塑劑的作用在于增加了PVC產品的彈性。DEHP,不僅是Z有經濟效益的,也是Z廣泛使用的增塑劑之一,它的作用在于使PVC具有柔軟性和易彎曲性。

因為增塑聚氯乙烯類材料比天然橡膠和玻璃更容易殺菌、更加透明,并且具有更好的化學穩定性和經濟有效性。所以Z初時就使用增塑聚氯乙烯 (plasticizedPVC)所制成的醫療產品來代替以往的材料。這類產品因本身就具有良好的柔軟性和彈性,所以在使用上更加方便,因而可以避免對病 人敏感的組織所造成的損傷并避免使病人產生不舒適感。

       在PVC中加入增塑劑是為了提高PVC的柔軟性、耐寒性、增進光穩定性。然而由于PVC制品的用途不同,增塑劑的添加量也隨之改變。例如,食品包裝用 PVC中使用這種增塑劑的重量比在28%左右,玩具用的柔性塑料達到35%~40%。研究表明,含有鄰苯二甲酸酯類的PVC遇上油脂或在100℃以上高溫 環境下,很容易釋放。由于對含有鄰苯二甲酸鹽酯類PVC對人體危害的認知不同,其認可的影響范圍和程度也存在著差異,因而各國對含有鄰苯二甲酸酯類的 PVC的使用限制也不同。

有兩項DEHP的標準在醫療器械國家標準中被涉及到,對于以使用DEHP增塑劑的PVC為主的血袋,規定血袋公稱容量在300ml~500ml時醇出 物(DEHP)不大于10mg/100ml,在150ml~300ml時不大于13mg/100ml,小于150ml時不大于14mg/100ml。該標 準還規定了氯乙烯單體殘留量不大于1ppm;環氧乙烷殘留量不大于10mg。

      根據了解,大多數臨床使用情況下,在國家規定劑量范圍內所采用的鄰苯二甲酸二異辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生產的醫療器械中釋放出DEHP的量不會有不良反應出現。

      揚州三星塑膠有限公司主要涉及PET片材、PET透明片、PET卷材、PET防霧片、PET抗靜電片、PET板材、PET塑料片、PET服裝模板、PVC片材、PVC透明片、PVC卷材、PVC板材、PVC型材、PVC膜片、GAG片材、RPET片材、PET吸塑折盒片材、PVC吸塑折盒片材、APETG片材、APETG吸塑折盒片材等產品。

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